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デング熱IgG/IgM迅速検査装置の添付文書

デング熱IgG/IgM迅速検査装置の添付文書

デング熱ウイルスは、4つの異なる血清型のウイルス(デン1、2、3、4)のファミリーであり、単一株のエンベロープを持ったプラス鎖RNAウイルスです。
テストはユーザーフレンドリーで、面倒な実験装置がなく、最小限のスタッフトレーニングで済みます。


製品の詳細

製品タグ

原理

Dengue IgG / IgM Rapid Test Device(Whole Blood / Serum / Plasma)は、全血、血清、または血漿中のDengue抗体を検出するための定性的な膜ベースのイムノアッセイです。このテストは、IgGコンポーネントとIgMコンポーネントの2つのコンポーネントで構成されています。テスト領域では、抗ヒトIgMとIgGがコーティングされています。

試験中、検体は試験片中のデング熱抗原でコーティングされた粒子と反応します。次に、混合物は毛細管現象によってクロマトグラフィーで膜上を上方に移動し、テストライン領域で抗ヒトIgMまたはIgGと反応します。検体にデング熱に対するIgMまたはIgG抗体が含まれている場合、テストライン領域に色付きの線が表示されます。

したがって、検体にデング熱IgM抗体が含まれている場合、テストライン領域1に色付きの線が表示されます。検体にデング熱IgG抗体が含まれている場合、テストライン領域2に色付きの線が表示されます。検体にデング熱抗体が含まれていない場合、いずれかのテストライン領域に色付きの線が表示され、陰性の結果を示します。手順コントロールとして機能するために、コントロールライン領域に常に色付きの線が表示されます。これは、適切な量の検体が追加され、膜のウィッキングが発生したことを示します。

手順

アッセイ手順
検体と試験成分を室温に戻します。解凍したら、アッセイの前に検体をよく混合します。清潔で平らな面にテストデバイスを置きます。

全血サンプル:
スポイトに標本を入れ、標本ウェルに1滴の標本を追加します。容量は約10µLです。気泡がないことを確認してください。次に、サンプル希釈液を2滴(約80 µL)サンプルウェルにすぐに加えます。

血漿/血清サンプルの場合:
スポイトに試験片を充填し、試験片の線を超えないようにします。試料の体積は約5µLです。

気泡がないことを確認して、サンプル全体をサンプルウェルの中央にディスペンスします。次に、サンプル希釈液を2滴(約80 µL)すぐにサンプルウェルに加えます。

注:ミニドロッパーに慣れていない場合は、テストの前に数回練習してください。精度を高めるには、5µLの容量を供給することができるアピペットで標本を転送します。

タイマーを設定します。15分で結果を読みます。30分後に結果を読み取らないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後、テストデバイスを破棄してください。

2.デング熱NS1迅速検査装置の添付文書

デング熱NS1RapidTest Deviceは、ヒトの全血、血清、または血漿中のデング熱ウイルス抗原(デング熱Ag)を定性的に検出するためのイムノクロマトグラフィーイムノアッセイです。これは、スクリーニング検査として、およびデング熱ウイルス感染の診断の補助として使用することを目的としています。デング熱NS1迅速検査装置を備えた反応性検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

アッセイ手順
ステップ1:冷蔵または冷凍されている場合は、試験片とテストコンポーネントを室温に戻します。解凍したら、アッセイの前に検体をよく混合します。

ステップ2:テストの準備ができたら、ノッチでポーチを開き、デバイスを取り外します。清潔で平らな面にテストデバイスを置きます。

ステップ3:必ず標本のID番号でデバイスにラベルを付けてください。

ステップ4:全血サンプルの場合:
スポイトに検体を入れ、検体2滴(約80µL)とバッファー2滴をサンプルウェルに加え、気泡がないことを確認します。

血漿/血清サンプルの場合:

プラスチックスポイトに標本を入れます。スポイトを垂直に持ち、1滴(約40µL)の検体と2滴のバッファーをサンプルウェルに分注し、気泡がないことを確認します。

ステップ5:タイマーを設定します。

ステップ6:15分で結果を読み取ります。

30分後に結果を読まないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後、テストデバイスを破棄してください。

3.デング熱IgG/IgM/NS1コンボ迅速検査装置の添付文書

デング熱IgG/IgM / NS1コンボ迅速検査装置は、ヒトの全血、血清、または血漿中のデング熱IgG / IgMおよびウイルス抗原(デング熱Ag)を定性的に検出するためのイムノクロマトグラフィーイムノアッセイです。これは、スクリーニング検査として、およびデング熱ウイルス感染の診断の補助として使用することを目的としています。デング熱IgG/IgM / NS1コンボ迅速検査装置を備えた反応性検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

アッセイ手順
ステップ1:冷蔵または冷凍されている場合は、試験片とテストコンポーネントを室温に戻します。解凍したら、アッセイの前に検体をよく混合します。

ステップ2:テストの準備ができたら、ノッチでポーチを開き、デバイスを取り外します。清潔で平らな面にテストデバイスを置きます。

ステップ3:必ず標本のID番号でデバイスにラベルを付けてください。

ステップ4:全血サンプルの場合:
スポイトに検体を入れ、IgG / IgMサンプルウェルに検体1滴(約10µL)とバッファー2滴を加え、NS1サンプルウェルに検体4滴とバッファー2滴を加え、空気がないことを確認します。泡。

血漿/血清サンプルの場合:
プラスチックスポイトに標本を入れます。スポイトを垂直に持ち、IgG / IgMサンプルウェルに5µLの検体と2滴のバッファーを、NS1サンプルウェルに4滴の検体と1滴のバッファーを分注し、気泡がないことを確認します。

ステップ5:タイマーを設定します。

ステップ6:結果は15分で読み取ることができます。ポジティブな結果はわずか1分で見ることができます。

30分後に結果を読まないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後、テストデバイスを破棄してください

アッセイ結果の解釈

savsva2
vsava

デング熱IgG/IgM

savvasvb

IgG陽性

svanrw213

IgM陽性

12asv

IgGおよびIgM陽性陰性結果

abdbdb

無効な結果

vsavasv

デング熱IgG/IgM / NS1


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